1.2. Megfelelőség igazolás az EU-ban

Az Európai Unió piacán az áruk szabad áramlását min az egyik alapvető szabadságjog érvényesülését segítő mechanizmusok működési alapját  a

Ø      műszaki jogharmonizáció,

Ø      a kereskedelem új akadályainak megelőzése és

Ø      a kölcsönös elismerés elvének érvényesítése képezi.

A műszaki harmonizáció felgyorsítása érdekében alkották meg az „Új megközelítésű irányelveket” (New Approach), amelyek a műszaki követelményeket oly módon határozzák meg, hogy elkerüljék a részletes műszaki leírásokat. A Részletes műszaki, követelményeket a „harmonizált” szabványok szabályozzák.

A korlátozott műszaki követelmények a felhasználók, a munkavállalók, a fogyasztók és a termékek biztonságára, valamint a környezet védelmére vonatkoznak.

Fent említett szabványok megtartják önkéntes státuszukat és biztosítják a termékek alapvető követelményeknek való megfelelőségének vélelmét abban az esetben, ha a termékek kielégítik a harmonizált szabvány(ok)  követelményeit.

Az alapvető követelmények teljesülése alapján biztosított a termékek szabad áramlása az unión belül.

A globális megközelítés vezette be a modulrendszerű elvet is, több műveletre bontva a megfelelőség-értékelést. A gyártónak ezen modulok valamelyikét kell alkalmaznia attól függően, hogy a termék előállítási folyamatának melyik fázisáról van szó (pl.: dokumentáció, típusvizsgálat, minőségirányítási rendszer) és hogy ki végzi a megfelelőség értékelést (a gyártó, vagy független szervezet).

A jogilag szabályozott területen a termékek  szabad áramlása, valamint a termékekkel kapcsolatos felesleges adminisztratív kötelezettségek és költségek csökkentése érdekében az EU Tanács 1990.-ben határozatot fogadott el (módosítva 1993.-ban) a vizsgálati és tanúsítási kérdések globális megközelítéséről.

A globális megközelítés irányelvei elsősorban a következők:

Ø      az EN ISO 9000 és az EN ISO 45000 szabványsorozat használatának általánossá tétele,

Ø      akkreditálási rendszerek létrehozása, fejlesztése és közös összehasonlítási módszerek alkalmazása,

Ø      kölcsönös elismerési megállapodások létrehozása a jogilag nem szabályozott területeken történő vizsgálatokra és tanúsításokra, és – ennek lehetővé tétele érdekében – megfelelő infrastrukturák (pl.: tanúsítás, akkreditáló szervek, vizsgálólaboratóriumok) közötti eltérések minimalizálása,

Ø      nemzetközi kereskedelem fejlesztése a nem tagállamokkal, kölcsönös elismerési megállapodások, együttműködési és műszaki segítségnyújtás révén.

Az új megközelítésű irányelvek értelmében a terméket – a tervezési és/vagy gyártási fázisban – rendszerint valamilyen megfelelőség- értékelési eljárásnak kell alávetni.

Ezek a modulok az alábbiak szerint különböznek:

Ø      a termék fejlettségi foka (terv, prototípus, teljes körű gyártás, stb.),

Ø      az alkalmazott  értékelés típusa (dokumentum, típus, MIR),

Ø      az értékelést végző szerv (gyártó, harmadik fél)

Az EK megfelelőség –értékelési nyilatkozatnak tartalmaznia kell:

Ø      a vonatkozó irányelvet,

Ø      a gyártót és annak meghatározott képviselőjét,

Ø      a terméket,

Ø      ha van, a kijelölt szervezetet,

Ø      ha van,  hivatkozást  a harmonizált szabványokra, vagy egyéb normatív dokumentumokra.

Az általános kritériumokat az EN 4514 szabvány tartalmazza, amely alapján a CE jel megjelölés használatának jogosultsága az alábbi modulok szerint szerezhető meg:

A         A gyártó minősítése alapján.

Aa       Gyártó és bejelentett tanúsító szerv közös együttműködésével.

C         Típusvizsgálat + gyártói nyilatkozat + bejelentett szerv (típusazonosság igazolása).

D         Típusvizsgálat + gyártó + bejelentett szerv (gyártás minőségbiztosítása).

E         Típusvizsgálat + bejelentett szerv (termék minőségbiztosítása).

F          Típusvizsgálat + bejelentett szerv (termékellenőrzés).

G         Gyártó + bejelentett szerv (egyedi ellenőrzés).

H         Gyártó + bejelentett szerv (minőségirányítási rendszer).

(További információkat tartalmaz a 2. fejezet)

Az új megközelítésű irányelvek és az azokat bevezető magyar jogszabályokat a teljesség igénye nélkül az 1. sz. táblázat mutatja be.

1. sz. táblázat: Az új megközelítésű irányelvek